Se former à la recherche clinique

Se former aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

La formation aux Bonnes Pratiques Cliniques est une obligation réglementaire pour tout investigateur participant à un essai clinique interventionnel. Elle est vérifiée lors des inspections de l'ANSM : le promoteur doit pouvoir produire un certificat de formation valide, datant de moins de 3 ans, reconnu par les référentiels internationaux (TransCelerate / ICH E6).

Depuis juillet 2025, la nouvelle version ICH E6 (R3) est applicable dans l'Union Européenne. Elle remplace l'ancienne version R2 et renforce notamment les exigences en matière d'éthique, de gouvernance des données et de gestion des risques. Toute nouvelle formation ou renouvellement doit désormais être basé sur l'ICH E6 (R3).

🎓 Le Quiz BPC du réseau MUST et du CNGE — à faire en priorité

Le réseau MUST, en partenariat avec le CNGE, a développé un quiz de validation des connaissances BPC spécifiquement conçu pour les investigateurs en médecine générale, basé sur les recommandations ICH E6 (R3).

• L'objectif est d'obtenir 70% ou plus au questionnaire à choix multiples
• Vous avez autant d'essais que nécessaire
• Une attestation de réussite vous est délivrée à l'issue

👉 Accéder au Quiz BPC MUST/CNGE

📚 Se préparer au quiz : les ressources de formation ICH E6 (R3) disponibles en ligne

Avant de passer le quiz, ou pour approfondir vos connaissances, plusieurs formations en e-learning gratuites sont disponibles :

Plateforme GIRCI (recommandée — attestation TransCelerate reconnue par les promoteurs)

Les Groupements Interrégionaux de Recherche Clinique et d'Innovation (GIRCI) proposent une formation e-learning gratuite sur inscription, mise à jour pour intégrer l'ICH E6 (R3). Elle suit le référentiel TransCelerate BioPharma, ce qui signifie que l'attestation délivrée est reconnue par les principaux promoteurs industriels et institutionnels, évitant de refaire une formation spécifique pour chaque essai.

• GIRCI Est — accès gratuit sur inscription
• GIRCI Nord-Ouest (FORMEDEA) — accès gratuit sur inscription
• GIRCI Île-de-France — accès gratuit, ouvert à tous (hors Île-de-France accepté)

Global Health Training Centre — Université d'Oxford

Cours e-learning gratuit entièrement aligné sur l'ICH E6 (R3), structuré en 8 modules flexibles (environ 3 heures au total), disponible en français. Un certificat est délivré dès l'obtention de 80% à l'évaluation finale.

👉 Accéder au cours ICH E6 (R3) — Global Health Network